A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou a aprovação do Ozivy, um novo medicamento à base de semaglutida, produzido pela EMS. Esta é a primeira versão nacional autorizada após o término da patente da Novo Nordisk no Brasil, ocorrida em março deste ano.
O que é a semaglutida?
A semaglutida é o princípio ativo de medicamentos como Ozempic, utilizado para o tratamento de diabetes tipo 2, e Wegovy, destinado à obesidade. Com a expiração da patente, o mercado começou a se movimentar intensamente, com várias farmacêuticas competindo por espaço em um setor que movimenta bilhões.
Processo de aprovação
O Ozivy foi registrado como um "medicamento novo" através de um processo de desenvolvimento abreviado, que requer a comprovação de qualidade, segurança e eficácia. A Anvisa levou meses para analisar os pedidos, e anteriormente rejeitou alguns por problemas de documentação.
Características do Ozivy
O medicamento foi aprovado em várias apresentações de solução injetável para uso subcutâneo, incluindo cartuchos com canetas aplicadoras. As opções variam em volume, atendendo a diferentes necessidades dos pacientes.
Impacto no mercado
Com a entrada de novos concorrentes, espera-se que a competição no mercado aumente, resultando em uma possível redução de preços ao longo dos próximos anos. A semaglutida não possui versões genéricas convencionais, o que torna a regulação dos novos produtos ainda mais complexa.
Próximos passos
Embora o Ozivy tenha recebido aprovação, a EMS ainda não divulgou informações sobre o preço ou a data de lançamento do medicamento. A empresa precisa concluir as etapas comerciais e de distribuição antes que o produto chegue às farmácias.