A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou um recall voluntário do lote P0019875 do medicamento Aldomet, fabricado pela Aspen Pharma. O remédio é utilizado no tratamento da hipertensão arterial e o recall foi motivado por um erro de embalagem que pode levar os pacientes a ingerirem uma dose inferior à indicada.
Detalhes do Recall
A medida foi divulgada no Diário Oficial da União nesta segunda-feira (25). A Anvisa informou que o problema surgiu quando cartuchos destinados a conter comprimidos de 500 mg foram erroneamente preenchidos com blísters de 250 mg. Isso representa um desvio de qualidade crítico identificado durante o processo de embalagem.
Riscos para os Pacientes
O principal risco associado a essa falha é que os pacientes que utilizam Aldomet para controlar a pressão arterial possam acabar recebendo uma dose menor do que a prescrita. Isso pode levar a um descontrole da hipertensão e comprometer a eficácia do tratamento.
Orientações para os Pacientes
A Anvisa orienta que os pacientes verifiquem a embalagem de seus medicamentos e confirmem se pertencem ao lote afetado, identificado como P0019875. Caso o produto seja do lote citado, é recomendado interromper o uso imediatamente e buscar orientação médica ou farmacêutica para a substituição do medicamento.
Posicionamento da Aspen Pharma
A Aspen Pharma esclareceu em nota que a suspensão se aplica exclusivamente ao lote mencionado, garantindo que todos os outros lotes do Aldomet estão adequados para comercialização e uso. A empresa informou ainda que comunicou a Anvisa sobre o recall e notificou a cadeia de distribuição para interromper a venda do lote afetado.
Contato para Esclarecimentos
Para mais informações sobre o recall, a Aspen Pharma disponibiliza seu Serviço de Atendimento ao Consumidor pelo telefone 0800 026 2395 ou pelo e-mail sac@br.aspenpharma.com.