A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) anunciou nesta terça-feira (26/5) a aprovação do registro da Ozivy, a primeira caneta emagrecedora brasileira que utiliza a semaglutida, o mesmo princípio ativo do medicamento Ozempic. Essa autorização permite que a Ozivy seja comercializada no Brasil, embora sua chegada às prateleiras ainda leve alguns meses.

Previsão de Lançamento

Segundo Marcus Sanchez, vice-presidente da EMS, laboratório responsável pela fabricação, a Ozivy deve estar disponível para venda em um prazo de dois a três meses, ou seja, até agosto. A EMS está localizada em Hortolândia, a cerca de 120 km de São Paulo, onde a caneta será produzida.

Preço e Concorrência

Embora ainda não haja um preço oficial definido, um estudo do Itaú BBA sugere que a Ozivy poderá ter um custo em torno de R$ 1.039, considerando que o Ozempic é vendido atualmente por aproximadamente R$ 1.300. O preço do Ozempic pode cair para R$ 999 devido a descontos, mas essa redução pode ser temporária e sujeita a mudanças.

Similaridade e Precificação

A Ozivy será classificada como um medicamento similar, o que significa que, diferente dos genéricos, não é obrigatório oferecer um desconto de 35% em relação ao medicamento de referência. A EMS poderá conceder um desconto de cerca de 20%, o que impactará diretamente na precificação do produto.

Concorrência no Mercado

A Anvisa está avaliando mais de uma dezena de pedidos para a produção e importação de canetas de semaglutida, mas deve conceder no máximo três autorizações por semestre. A expectativa é que a introdução de novas canetas no mercado se estenda até 2027, devido à complexidade da produção e à infraestrutura necessária.

Desafios da Produção Nacional

As exigências para a fabricação de injetáveis são rigorosas, o que limita o número de laboratórios capazes de produzir a Ozivy e similares. A EMS investiu R$ 1,2 bilhão na sua planta em Hortolândia, enquanto outros laboratórios podem optar por parcerias com empresas estrangeiras para viabilizar a produção local. A importação de insumos e o licenciamento também trazem desafios relacionados à competitividade no mercado.