A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou, nesta terça-feira (26), a autorização para o registro do medicamento Ozivy. Este é o primeiro produto em formato de caneta com semaglutida sintética, semelhante ao Ozempic, que foi liberado para venda no Brasil.
O Ozivy utiliza o mesmo princípio ativo do Ozempic, cuja patente expirou em março de 2023. O registro foi solicitado pela fabricante EMS/SA e passou por rigorosos testes de eficácia, segurança e qualidade antes de ser aprovado pela Anvisa.
Indicações e conservação
Essa nova caneta é indicada para o tratamento de adultos diagnosticados com diabetes tipo 2, devendo ser utilizada como complemento à dieta e à prática de exercícios físicos. O medicamento será disponibilizado em forma de solução injetável para uso semanal, com exigências específicas de conservação em geladeira.
Importante notar que o Ozivy não se classifica como um medicamento genérico, pois a legislação brasileira não permite essa categorização para produtos biológicos. Em vez disso, ele é considerado um novo medicamento, sendo um análogo sintético.
Próximos passos
Com a aprovação da Anvisa, o Ozivy poderá ser comercializado após a definição do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (Cmed). A fabricante é responsável por decidir quando o medicamento será lançado no mercado. Para que o Ozivy esteja disponível no Sistema Único de Saúde (SUS), ele deverá passar pela avaliação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec) e ser aprovado pelo Ministério da Saúde.