A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) autorizou o registro do Ozivy, a primeira caneta nacional contendo semaglutida, mesma substância ativa do Ozempic. Este medicamento, fabricado pela EMS, é direcionado ao tratamento do diabetes mellitus tipo 2 e representa um avanço significativo na indústria farmacêutica nacional.
Além de tratar o diabetes, a EMS planeja solicitar também a autorização para o uso do Ozivy no emagrecimento. O produto é o primeiro a receber aprovação desde que a patente da semaglutida expirou em março de 2023, e sua entrada no mercado deve ser acompanhada pela definição de preços pela CMED (Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos).
A Anvisa ressaltou que o Ozivy não pode ser classificado como um medicamento genérico, pois os produtos biológicos não se enquadram nessa categoria. O Ozivy é considerado um novo medicamento, um análogo sintético a produtos biológicos, e será apresentado em forma de solução injetável, com administração semanal.
O governo brasileiro está monitorando o registro de novos produtos e considera a possibilidade de integrar o Ozivy ao SUS (Sistema Único de Saúde). Contudo, a incorporação do medicamento enfrenta desafios devido aos altos custos de outros tratamentos para diabetes e emagrecimento. Uma parceria entre a EMS e a Fiocruz está sendo desenvolvida para transferir a tecnologia de produção das canetas ao sistema público.