A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou o recolhimento de nove lotes do medicamento Maleato de Enalapril 20 mg, produzido pela Hipolabor Farmacêutica. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União nesta terça-feira (02), após a própria empresa identificar um erro de rotulagem no produto, que é utilizado para o tratamento de hipertensão e doenças cardíacas.
Erro de Rotulagem Identificado
Conforme a Anvisa, a inconsistência na embalagem secundária do remédio foi o principal motivo para a medida. Embora os comprimidos sejam realmente de 20 mg, a rotulagem apresenta a informação equivocada de que a dosagem é de 10 mg.
Impacto da Medida
A resolução da Anvisa esclarece que o problema não afeta a composição química do medicamento, mas representa um descumprimento das normas de rotulagem em vigor. A ação visa evitar possíveis erros na administração do remédio, especialmente em ambientes hospitalares, onde as informações na embalagem são fundamentais para as equipes de saúde.
Lista de Lotes Recolhidos
A medida abrange os seguintes lotes, que devem ser imediatamente interrompidos e devolvidos:
- 0062/26M;
- 0063/26M;
- 0064/26M;
- 0088/26M;
- 0089/26M;
- 0358/26M;
- 0415/26M;
- 0506/26M;
- 0507/26M.
Orientações para Hospitais
Os hospitais e serviços de saúde foram orientados a parar o uso dos lotes afetados e a seguir as instruções do fabricante para a troca dos produtos. A Anvisa enfatiza a importância de garantir a segurança dos pacientes durante o tratamento.
Sobre o Medicamento
O Maleato de Enalapril pertence à classe dos inibidores da enzima conversora de angiotensina (ECA) e é amplamente utilizado não apenas para controlar a pressão arterial, mas também para tratar a insuficiência cardíaca e reduzir o risco de complicações cardiovasculares em determinados pacientes.