A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou a aprovação do Ozivy, a primeira caneta de semaglutida sintética do Brasil, fabricada pelo laboratório EMS/SA. Este registro foi publicado na terça-feira, 26, e representa uma nova alternativa no tratamento de diabetes tipo 2 e controle de peso.
O Ozivy é uma versão sintética do medicamento biológico Ozempic, cuja patente expirou em março de 2023. O pedido de registro do Ozivy foi apresentado em 2023 e passou por rigorosos testes de eficácia, segurança e qualidade, seguindo as diretrizes estabelecidas pela Anvisa.
Características do Ozivy
O medicamento será disponibilizado em forma de solução injetável, com canetas que permitem aplicações semanais. Serão oferecidas quatro apresentações com volumes de 1,5 ml e 3 ml, acompanhadas de agulhas. Como é comum com medicamentos do tipo GLP-1, a semaglutida sintética requer prescrição médica em duas vias.
É importante destacar que o Ozivy possui uma forma de conservação diferenciada em relação ao Ozempic; deve ser mantido sob refrigeração contínua entre 2°C e 8°C, mesmo após o início do tratamento. A Anvisa é uma das pioneiras na autorização de análogos sintéticos de semaglutida, que apresentam complexidades devido às suas características químicas e biológicas.