A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou a aprovação do Ozivy, um novo medicamento em forma de caneta, que utiliza a semaglutida como princípio ativo. Este medicamento é fabricado pela EMS, uma empresa brasileira, e representa a primeira alternativa nacional ao famoso Ozempic, após a queda da patente da dinamarquesa Novo Nordisk.

Detalhes do Ozivy

O Ozivy é um tratamento destinado a pacientes com diabetes tipo 2 e também para aqueles que buscam emagrecimento, assim como o Wegovy, que é voltado especificamente para a obesidade. Apesar de receber a aprovação regulatória, o Ozivy ainda não tem data de lançamento nem um preço definido, pois a EMS precisa completar as etapas de produção e distribuição.

Classificação e Formato

A Anvisa classificou o Ozivy como um "medicamento novo", dentro da modalidade de desenvolvimento abreviado. Essa classificação é aplicada a produtos que utilizam substâncias já conhecidas, mas que devem comprovar sua eficácia, segurança e qualidade de maneira rigorosa. O novo medicamento será disponibilizado em formato de solução injetável para aplicação subcutânea.

Dosagem e Apresentação

O Ozivy será oferecido em cartuchos com dosagens de 1,34 miligrama por mililitro, nas opções de 1,5 ou 3 mililitros, acompanhados de canetas aplicadoras. A semaglutida é uma molécula complexa, considerada por alguns como um híbrido entre produtos sintéticos e biológicos, o que impede a criação de versões genéricas convencionais.

Impacto no Mercado

A aprovação do Ozivy pode desencadear uma nova fase na competitividade do setor de "canetas emagrecedoras" no Brasil. Com o fim da exclusividade da Novo Nordisk, ao menos dezessete outros pedidos de registro que envolvem a semaglutida foram protocolados na Anvisa. Em abril, alguns desses pedidos foram negados devido a falhas técnicas na documentação.

Expectativas Futuras

O Ministério da Saúde e especialistas do setor aguardam que a entrada de novos concorrentes no mercado leve a uma redução gradual nos preços dos tratamentos, facilitando o acesso a esses medicamentos para a população. Em resposta à crescente concorrência, a Novo Nordisk já iniciou ajustes em suas estratégias comerciais e preços de seus produtos no Brasil.